美国食品药品监督管理局（FDA）根据PODIUM-201评估了瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）的安全性和疗效，这是一项开放标签、多区域、单组研究，评估了65名患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）且之前未接受晚期疾病系统性治疗的参与者。2023年3月，FDA加速批准瑞替凡利单抗用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌，还对瑞替凡利单抗与其他肿瘤药物联合用于治疗转移性胃食管腺癌进行了评估。
作为一种单克隆抗体，瑞替凡利单抗预计会在全身被蛋白酶代谢，关于瑞替凡利单抗的安全性和有效性，其暴露-反应关系和药效反应的时间过程尚未完全确定。由于瑞替凡利单抗针对程序性死亡受体-1（PD-1）并阻断PD-1/PD-配体1（PD-L1）通路，因此它有可能诱发免疫介导的不良反应。使用瑞替凡利单抗可能会导致免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾功能不全性肾炎、皮肤不良反应和其他免疫介导的不良反应。瑞替凡利单抗的使用也与输注相关的反应、异基因造血干细胞移植期间的严重并发症和胚胎-胎儿毒性有关。
瑞替凡利单抗目前还没有在欧盟、中国等其他国家批准上市，由于此药经批准上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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