以下患者不适合使用瑞替凡利单抗（ZYNYZ）：对瑞替凡利单抗或其任何成分有已知严重过敏反应的患者；患有活动的、未控制的免疫系统疾病的患者；怀孕和哺乳妇女；以及已经发生过严重免疫系统相关性毒性反应的患者。此外，严重的免疫缺陷、自身免疫性疾病的急性恶化、活动性的肺结核和其他严重感染等也是使用ZYNYZ的

使用瑞替凡利单抗（ZYNYZ）可能会引发一系列免疫介导的不良反应，包括但不限于肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病（如甲状腺疾病、肾上腺功能不全等）、肾炎、皮肤反应等。此外，还可能增加感染的风险，以及出现疲劳、皮疹、腹泻、恶心、呕吐等常见副作用。对于严重的免疫介导不良反应，可能需要停药或接受其他治疗干预。

瑞替凡利单抗（ZYNYZ）的推荐剂量为500毫克，每4周静脉输注30分钟，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或最长24个月。在用药前，需要对药瓶进行目视检查，确保溶液透明至微乳白色、无色至淡黄色且无颗粒物质。输注时，应使用适当的输液袋和过滤器，并避免使用聚氨酯输液器。

瑞替凡利单抗（ZYNYZ）主要适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的成人患者。此外，在一些临床研究中，瑞替凡利单抗也显示出对其他类型癌症（如非小细胞肺癌、黑色素瘤等）的潜在疗效，但具体适应症还需进一步研究和临床验证。

在POD1UM-201试验中，对105名患有转移性或复发性（R/R）局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的患者进行了瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）的安全性评估，最常见的（≥10％）不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心；有22%的患者出现严重不良反应，包括疲劳、心律

瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）用于治疗已经扩散到身体的其他部位或者在用其他药物治疗后复发默克尔细胞癌（MCC；一种皮肤癌）。瑞替凡利单抗属于一类称为单克隆抗体的药物，它的工作原理是帮助你的免疫系统减缓或停止癌细胞的生长。瑞替凡利单抗是一种无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至浅

2023年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）(Zynyz，IncyteCorporation)用于患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌（MCC）的成年患者。瑞替凡利单抗在PODIUM-201试验中评估了安全性和有效性，这是一项开放

美国食品药品监督管理局（FDA）根据PODIUM-201评估了瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）的安全性和疗效，这是一项开放标签、多区域、单组研究，评估了65名患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）且之前未接受晚期疾病系统性治疗的参与者。2023年3月，FDA加速批准瑞替凡

瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌（默克尔细胞癌MCC）的成年患者的治疗。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

在瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）的临床研究中，出现了严重和致命的免疫介导的不良反应、输液相关反应、同种异体HSCT的并发症、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项，根据反应的严重程度中断或减慢输注速度或永久停用瑞替凡利单抗。1、严重和致命的免疫介导的不良反应：瑞替凡利单抗是一种单克隆抗体