2023年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准瑞替凡利单抗（Retifanlimab-dlwr）(Zynyz，Incyte Corporation)用于患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌（MCC）的成年患者。瑞替凡利单抗在PODIUM-201试验中评估了安全性和有效性，这是一项开放标签、多区域、单组研究，评估了65名患有转移性或复发性局部晚期MCC的患者，这些患者之前没有接受晚期疾病的系统性治疗。
推荐的瑞替凡利单抗剂量为500mg，每4周静脉输注30分钟，直至疾病进展、毒性不可接受或最长24个月。主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由独立中央审查委员会根据RECIST v1.1进行评估，响应持续时间从1.1个月到超过24.9个月不等。ORR为52%（95%可信区间=40%–65%），完全缓解率为18%。26名患者(76%)的DOR≥ 6个月，21名患者(62%)的DOR≥12个月。安全性人群包括105例Merkel细胞癌患者，最常见的（≥10%）不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。接受瑞替凡利单抗治疗的患者中有22%出现严重不良反应。
瑞替凡利单抗经批准上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。
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