在POD1UM-201试验中,对105名患有转移性或复发性(R/R)局部晚期默克尔细胞癌(MCC)的患者进行了瑞替凡利单抗(Retifanlimab-dlwr)的安全性评估,最常见的(≥10%)不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心;有22%的患者出现严重不良反应,包括疲劳、心律失常和肺炎。
25%接受瑞替凡利单抗的患者因不良反应而中断剂量,不良反应或实验室异常包括转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、肺炎和发热。11%的患者因不良反应而永久停用瑞替凡利单抗,这些包括乏力、房颤、慢性淋巴细胞白血病的伴随疾病进展、脱髓鞘性多发性神经病、嗜酸性筋膜炎、转氨酶升高、输液相关反应、肺病、胰腺炎、多发性关节炎和神经根病。
关于瑞替凡利单抗的毒性信息尚不明确。用药过量的患者出现严重不良反应的风险增加,如严重和致命的免疫介导的不良反应和严重的输注相关反应。建议采取对症和支持措施。尚未在非临床研究中评估瑞替凡利单抗的致癌性和遗传毒性。在给予1个月和3个月重复剂量的动物研究中,瑞替凡利单抗未对雄性和雌性生殖器官产生显著影响;然而,大多数动物还没有性成熟。
瑞替凡利单抗经批准上市的时间较短,其价格等相关资讯较少。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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