戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）以注射制剂的形式上市出售，其成分属于一类称为抗体-药物缀合物的药物，它的工作原理是杀死癌细胞。戈沙妥珠单抗用于治疗已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的某些类型的成人乳腺癌，以及已经接受至少两种其他化疗药物治疗的成人乳腺癌；还用于治疗已扩散

根据2期SURE-01试验（NCT05226117）的研究结果，在包括剂量减少和G-CSF预防在内的方案修订后，肌层浸润性膀胱癌患者（MIBC）手术后使用戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）进行新辅助治疗证实了产生假设的完全缓解。一些符合临床完全缓解[cCR]严格标准的患者选择了

戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）是Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，目前仅作为静脉输注使用，不要以静脉推注或推注的方式给药。戈沙妥珠单抗原研药已经在国内上市，但还没有纳入医保行列，规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右，价格较为昂贵，国内的医院等地可能会有此

在临床试验中，戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）通常以连续的21天疗程给药，每个疗程包括每周给药两次，其推荐剂量为10mg/kg。根据临床试验数据，在转移性三阴性乳腺癌患者中，大约有33%的患者在接受2个疗程后出现了治疗反应，包括肿瘤缩小或消失。在转移性尿路上皮癌患者中，大约有

戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性癌症的成年患者，也适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移环境中都接受了其他相关的治疗。戈沙妥珠单抗还适用于治疗患有局部晚期或转

2022年，戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）通过国家药品监督管理局的批准在中国上市，用于治疗先前接受内分泌治疗和至少两种其他癌症药物治疗的成人乳腺癌；在用铂癌症药物和免疫疗法治疗后，戈沙妥珠单抗也用于成人治疗膀胱癌和泌尿道癌。由于戈沙妥珠单抗原研药的在国内上市的时间较短，还没

戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）和曲妥珠单抗（Trastuzumab）是两种不同的药物，在用途和化学结构上有一些区别，因此它们的化学结构也不同，具体的作用机制也有所不同。戈沙妥珠单抗是一种新型的抗体药物，通过结合表面抗原Trop-2来治疗某些恶性肿瘤，如乳腺癌和尿路上皮癌。戈

戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）最初于2020年4月获得加速批准，用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者之前接受了至少两种转移性疾病的治疗。基于一项III期试验，FDA授予戈沙妥珠单抗完全的监管批准。这种抗体-药物缀合物由靶向Trop-2的单克隆抗体组成，并含有伊立替康的活

靶向药戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）原研药在国内以注射用戈沙妥珠单抗的名称上市，其商品名称为拓达维，属于抗癌药物的一类，药物在海外也已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为TRODELVY。戈沙妥珠单抗可用于治疗先前接受内分泌治疗和至少两种其他癌症药物治

在转移性实体瘤患者的首次人体临床试验中，戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在I期剂量递增部分，在3周治疗周期的第1天和第8天，以8、10、12或18mg/kg的剂量给予戈沙妥珠单抗，最多8个周期，或直到疾病进展或不可接受的毒性。在25名患者中，2名患