在一项主要研究中对普纳替尼（Ponatinib）进行了研究，该研究涉及449名慢性髓细胞白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者，他们对达沙替尼（dasatinib）和尼罗替尼（nilotinib）治疗不耐受或耐药，或具有T315I突变。在这项研究中，普纳替尼没有与其他

普纳替尼（Ponatinib）是一种癌症药物，用于治疗患有以下类型白血病(白血球癌)的成人，包括处于不同阶段的慢性髓性白血病（CML），如慢性期、加速期和急变期。还用于治疗“费城染色体阳性”(Ph+)患者中的急性淋巴细胞白血病(ALL)，Ph+意味着患者的一些基因已经重排，形成了一种特殊的染色体，称

普纳替尼（Ponatinib）用于治疗某些类型的慢性髓性白血病(CML白血球的一种癌症)，包括对不再受益于其他CML药物的人或因副作用而不能服用这些药物的人的治疗。普纳替尼也用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL白血球的一种癌症)的患者，他们不能再从其他白血病药物中受益，或者因为副作用而不能服

普纳替尼（Ponatinib）是一种口服泛BCR-ABL1抑制剂，对重度预处理患者(包括T315I突变)具有潜在活性。在PACE试验的长期随访中，60%既往TKIs暴露的患者对普纳替尼有主要细胞遗传学反应，40%有主要分子反应；5年总生存率为73%。心血管不良事件是与普纳替尼相关的主要毒性。普纳替尼

普纳替尼（Ponatinib）第三代激酶抑制剂，旨在克服T315I突变。在不同的试验中，这种药物显示了对天然BCR-ABL1激酶和几种ABL1突变的抑制活性。由于这个原因，目前普纳替尼用于治疗对达沙替尼（dasatinib）和尼罗替尼（nilotinib）耐药和/或不耐受的慢性髓性白血病(CML),

患者在使用普纳替尼（Ponatinib）治疗期间，应注意动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭、肝毒性、高血压、胰腺炎、神经病变、眼睛毒性、出血、液体潴留、心律失常、骨髓抑制、肿瘤溶解综合症、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合受损和胃肠穿孔等不良事件的发生，中断药物剂量，根据复发/严重程度以相同或

普纳替尼（Ponatinib）治疗慢性粒细胞白血病（CP-CML）起始剂量为45mg，每日口服一次，当达到≤1%BCR-ABL1IS时，减少至15mg，每日口服一次。反应消失的患者可将普纳替尼的剂量重新增加至之前耐受的剂量30mg或45mg，每天口服一次。继续使用普纳替尼，直至对重新增加的剂量无反应

一、通用名称：普纳替尼商品名称：ICLUSIG全部名称：普纳替尼、Ponatinib、帕纳替尼、波纳替尼、Iclusig二、适应症：普纳替尼（Ponatinib）适用于治疗患有以下疾病的成年患者：1、对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性的慢性期（CP）慢性髓细胞白血病（CML）2、和无其他

处方信息要点中确定的最常见不良反应来自543例慢性髓细胞白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的汇总安全性人群，这些患者接受普纳替尼（Ponatinib）的起始剂量为45mg，每日口服一次。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少、中性粒细胞计数

普纳替尼（Ponatinib）经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗患有以下疾病的成年患者:对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性的慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)、无其他激酶抑制剂适应症的加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)