奈拉替尼/来那替尼（Neratinib）是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，主要用于HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。该药通过不可逆抑制HER2、HER4等相关信号通路，降低肿瘤细胞持续增殖能力。HER2阳性乳腺癌是一类由于HER2蛋白过度表达或基因扩增导致的乳腺癌类型。过去这类患者治疗选择相对有限

妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是一种口服HER2靶向药，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌以及部分HER2阳性结直肠癌患者。该药最大的特点是对HER2靶点具有较高选择性，能够阻断HER2信号传导，抑制肿瘤细胞生长。对于HER2阳性乳腺癌患者，尤其是已经接受过其他HER2靶向治疗后仍出现疾病进展

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种PI3K抑制剂，主要用于治疗存在PIK3CA基因突变的激素受体阳性（HR+）、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。很多患者会误认为阿培利司属于普通乳腺癌靶向药，实际上该药需要满足特定基因条件。PIK3CA基因异常会导致PI3K信号通路持续激活，促进癌

一、药品基础信息与生产厂家通用名称：gedatolisib商品名：Revtorpyk研发生产企业：CelcuityInc.获批时间：2026年7月14日，获得美国FDA批准上市药物特点：gedatolisib属于靶向抑制剂，可作用于相关信号通路，本次获批固定联合治疗方案，为内分泌治疗进展后的晚期乳腺

奈拉替尼作为一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，在HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗领域具有明确的临床定位。对于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗的高复发风险患者，奈拉替尼提供了进一步降低远期复发可能性的有效选择。其疗效不仅体现在大规模临床研究数据中，也在真实世界的个体化治疗案例中得到验证。一、Ext

卡匹色替片/卡帕塞替尼（Capivasertib）是近年来乳腺癌精准治疗领域备受关注的新一代AKT抑制剂。对于部分激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者来说，该药物的上市进一步丰富了靶向治疗方案。那么，卡匹色替治疗乳腺癌的整体效果究竟如何？一、精准针对AKT信号通路异常卡匹色替主要针对PIK3C

一、阿培利司的精准靶向定位阿培利司（Alpelisib）是一种口服的PI3Kα特异性抑制剂，其治疗乳腺癌的核心优势在于精准靶向PIK3CA基因突变。PIK3CA突变是激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中最常见的驱动基因突变之一，约占此类患者的40%。阿培利司通过与PI3Kα催化亚基结合，阻断PI3K/

2026年6月24日，美国FDA一次性批准TROP2靶向ADC药物戈沙妥珠单抗（商品名Trodelvy）两项一线治疗适应症，完整覆盖不可手术晚期三阴性乳腺癌两类人群：不适合免疫治疗的患者单用本品，PD-L1高表达人群可搭配帕博利珠单抗联合治疗。戈沙妥珠单抗、

2026年6月24日，美国FDA正式批准辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，商品名Ibrance）全新维持治疗适应症，可搭配曲妥珠单抗（单用或联合帕妥珠单抗）与内分泌药物，用于诱导治疗后病情稳定的HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。一

背景高血糖是PI3K/AKT途径抑制剂（包括卡匹色替片/卡帕塞替尼[Capivasertib]、和阿培利司[alpelisib]）的靶向、离瘤效应，用于治疗激素受体阳性（HR+）/HER2-阴性（HER2-）转移性乳腺癌癌症。使用不同CTCAE版本的临床试验报告了不同的高血糖率——在SOLAR-1中