美国FDA正式加速批准VeraTherapeutics自研皮下注射剂Trutakna（atacicept-vymj）上市，用于降低存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgA）患者蛋白尿，也是美国市场唯一同时靶向BAFF、APRIL双通路的IgAN专属治疗药物，审批依托ORIGIN3全球Ⅲ期临床

Trutakna（atacicept-vymj）获得美国FDA批准后，为全球原发性免疫球蛋白A肾病（IgA）治疗领域带来了新的治疗方向。对于中国患者而言，未来什么时候能够使用该药，主要取决于药物在中国的研发推进、上市申请以及国家药品监督管理局（NMPA）的审批进度。IgA肾病在中国患者群体中较为常见

Trutakna（atacicept-vymj）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA）的新型免疫调节生物制剂，目前推荐给药方式为皮下注射（SC）。Trutakna推荐剂量为150mg，每周皮下注射一次。该药配备自动注射器（Autoinjector），患者或护理人员可在医护人员指导下进行居家注

Trutakna（atacicept-vymj）是一种针对B细胞免疫通路的生物制剂，通过抑制BAFF和APRIL信号降低异常免疫反应，因此在发挥治疗作用的同时，也可能影响人体正常免疫功能。原发性免疫球蛋白A肾病（IgA）患者在使用过程中需要关注感染风险以及免疫相关不良反应。根据目前临床研究数据，Tr

Trutakna（atacicept-vymj）的主要作用机制是通过同时阻断**BAFF（B细胞激活因子）和APRIL（增殖诱导配体）两条免疫信号通路，降低异常B细胞活动，从而减少原发性免疫球蛋白A肾病（IgA）患者体内致病性免疫物质的产生。与传统治疗主要通过控制血压、减少尿蛋白或抑制炎症不同，Tr

一、基本信息名称：Trutakna；atacicept-vymj生产厂家：VeraTherapeutics,Inc.二、适应症：Trutakna（atacicept-vymj）可减少有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人的蛋白尿。根据蛋白尿的减少，该适应症获得了加速批准。尚未确定TR

Trutakna（atacicept-vymj）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA；PrimaryImmunoglobulinANephropathy，IgAN）的新型生物制剂，主要用于降低存在疾病进展风险成年患者的蛋白尿水平。该药是一种靶向免疫系统异常的新型治疗药物，通过调节B细胞相关免