Trutakna（atacicept-vymj）是一种治疗什么的药

Trutakna（atacicept-vymj）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA；Primary Immunoglobulin A Nephropathy，IgAN）的新型生物制剂，主要用于降低存在疾病进展风险成年患者的蛋白尿水平。该药是一种靶向免疫系统异常的新型治疗药物，通过调节B细胞相关免疫通路，减少导致肾脏损伤的异常免疫反应。

IgA肾病也被称为Berger病，是一种由免疫异常引起的慢性肾小球疾病。正常情况下，免疫球蛋白IgA参与人体防御感染，但在部分患者体内，会产生结构异常的半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）。这些异常IgA1容易与其他抗体结合形成免疫复合物，并沉积在肾小球区域，引起持续性炎症反应，导致蛋白尿、血尿以及肾功能逐渐下降。部分高风险患者最终可能发展为慢性肾衰竭，需要透析或肾移植治疗。

Trutakna是一种重组融合蛋白药物，其主要结构来源于人体TACI受体，可以同时结合两种重要免疫因子——B细胞激活因子（BAFF，也称BLyS）以及增殖诱导配体（APRIL）。这两种因子在B细胞成熟、浆细胞形成以及抗体产生过程中发挥重要作用。

通过阻断BAFF和APRIL介导的信号传导，Trutakna能够降低异常B细胞活化，减少Gd-IgA1产生，并降低免疫复合物在肾脏中的沉积，从疾病发生机制上改善IgA肾病相关免疫损伤。

美国FDA批准Trutakna用于降低IgA肾病患者蛋白尿，主要依据ORIGIN 3（NCT04716231）全球Ⅲ期临床研究结果。研究数据显示，接受Trutakna治疗的患者尿蛋白水平出现明显下降，36周时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）相比基线明显改善，同时Gd-IgA1水平也出现降低。

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参考资料：https://www.drugs.com/history/trutakna.html