【适应症】
本品是一种B 淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂,同时也是增殖诱导配体(APRIL)阻断剂,用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)患者的蛋白尿。
【推荐剂量】
每次150mg,皮下注射,每周1次。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥5%,且高于安慰剂组):上呼吸道感染、注射部位反应及注射部位红斑。
【药理作用】
本品为 BLyS 特异性抑制剂和APRIL 阻断剂,属于 TACI‑Fc 融合糖蛋白,其可结合B 细胞活化因子(BAFF)与 APRIL,二者解离常数(Kd)分别为 106pM、33pM,并抑制 BAFF 及 APRIL 介导的信号传导。BAFF 亦称作 BLyS。BAFF‑APRIL 介导信号传导受抑制后,会导致血清半乳糖缺陷型 IgA1(Gd‑IgA1)生成减少,其参与 IgA 肾病(IgAN)的病理生理过程。
【贮藏】
-在2℃‑8℃(36℉‑46℉)冰箱冷藏保存,置于原外包装盒内避光。
-必要时,本品自动注射器可在不超过 25℃(77℉)室温条件下单次连续存放最长3 天(72 小时)。
-本品一经室温放置,不可再次放回冰箱。若 72 小时内未使用,该自动注射器必须丢弃。禁止冷冻,禁止摇晃,避免受热。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761486Orig1s000lbl.pdf