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艾伏尼布(Ivosidenib)原研药已经在国内上市,但并没有纳入医保范围,因此患者只能自费购买药物。据了解,艾伏尼布原研药的价格十分昂贵,对于有用药需求且经济负担较重的家庭来说,可能会增加其负担。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年批准了突变型IDH1酶抑制剂艾伏尼布用于复发或难治性IDH1突变型急性髓细胞白血病(AML)患者,并用于2019年新诊断的75岁或以上老年患者或无资格接受强化化疗的患者的一线治疗。IDH1基因的突变会导致肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累。2-HG水平的增加干扰了未成熟胚细胞变成成熟细胞的过程。艾伏尼布通过抑制异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)来减少2-HG的异常产生。艾伏尼布是IDH1抑制剂类中第一个获批的药物。
国内出售的艾伏尼布原研药,规格0.25g*60片每盒的价格高达十万人民币,而海外出售的美国原研版的每盒的价格高达二十多万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前在海外也有出售艾伏尼布仿制药,其药物成分与国内、外出售的原研药药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格250mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜。
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