司美替尼(Selumetinib)什么时候上市的？

司美替尼(Selumetinib)于2020年4月在美国和2021年6月在欧盟被批准用于医疗用途。美国食品药品监督管理局(FDA)认为它是一流的药物。司美替尼于2023年4月28日在国内上市。国内药店零售价格10mg60粒可能在两万多人民币。海外有原研版，零售价格10mg60粒5万多人民币。

司美替尼用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1；一种导致肿瘤在神经上生长的神经系统疾病)。不能通过手术完全切除的软组织肿瘤)。司美替尼属于激酶抑制剂类药物，它的工作原理是阻断异常蛋白的活动，这种异常蛋白是肿瘤生长的信号，这有助于阻止或减缓肿瘤的生长。

在服用司美替尼之前，如果患者对司美替尼、任何其他药物或司美替尼胶囊中的任何成分过敏，告知医生。告诉医生正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。一定要提到以下任何一种:抗凝剂(“血液稀释剂”)，如华法林(Coumadin，Jantoven)；抗真菌药如氟康唑；克拉霉素等；皮质类固醇例如倍他米松(Celestone)、布地奈德(Entocort)等；红霉素等；某些治疗艾滋病毒的药物包括奈非那韦(Viracept)等；和维生素E补充剂。

医生可能需要改变药物剂量或仔细监测副作用。司美替尼最常见的不良反应发生在40%或以上的患者中，包括呕吐、皮疹(所有类型)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎，以及瘙痒。

目前司美替尼仿制药已经上市出售，其药物成分与原研药的基本一致，老挝卢修斯制药10mg*60粒的价格不到两千元，25mg*60粒的在三千元左右。更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。