多达维普酮/多达维普龙（dordaviprone）国内到底有没有上市还要再等多久

摘要：多达维普酮（dordaviprone）目前未在中国上市，具体可及时间取决于注册申报与审评进度，无法给出确定日期。

1、国内的注册状态

该药目前在国内没有批准文号，境内医疗机构与药房均无正规供应渠道。是否已提交上市申请、处于何种审评阶段，应以监管机构公开信息为准。该药在国内尚无批准文号，境内医院与药房均无正规供应，任何境内现货的说法都缺乏依据。

2、审批时间难以预测的原因

新药上市需完成临床数据评估、生产现场检查与说明书核定，罕见病药物还可能涉及附条件批准与上市后验证。任一环节延后都会推移时间，因此无法根据国外批准日期推算。审评涉及临床数据评估、生产现场检查与说明书核定，罕见病药物还可能要求上市后验证。

3、现行获取方式

目前只能通过临床研究入组或按当地规定评估境外获取的合规性。前者需要在有资质的中心完成筛选，后者涉及处方认定与入境限制，风险由个人承担。目前只能通过临床研究入组或按当地规定评估境外获取的合规性，风险由个人承担。境外获取需考虑运输温控与到货时间，该药对储存条件有要求，长途运输存在风险。

4、临床试验的入组条件

常见要求包括年龄1岁及以上、H3K27M突变阳性、既往治疗后进展、器官功能达标。家属可向开展神经肿瘤研究的中心咨询，了解是否有开放队列。研究入组多要求1岁及以上、H3K27M突变阳性、既往治疗后进展，且器官功能达标。

5、等待期的治疗安排

等待期间应按现行方案继续治疗，定期复查影像与神经功能，控制颅内压与癫痫发作。出现症状加重时应及时就诊，而不是把希望完全寄托在新药上。等待期应继续控制颅压与癫痫发作，每8到12周复查影像，症状加重时提前就诊。家属应与主诊团队保持沟通，了解研究进展与审批动态，避免因等待而延误现有治疗。

参考资料：Drugs.com——多达维普酮药品信息|https://www.drugs.com/modeyso.html

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月11日