莫洛替尼（momelotinib）这个药在国内已经上市了吗一般医院能不能开到

摘要：莫洛替尼目前未在中国上市，国内医院无法常规开具，患者只能通过临床研究或合规的境外途径获取，具体可及时间无法确定。本文涉及骨髓纤维化相关治疗，具体适用范围以说明书和医生评估为准。

1、国内的批准状态

截至当前，该药在中国大陆没有批准文号，境内医院与药房没有正规供应。网络上出现的境内现货说法缺乏依据，判断时应以监管机构公开的批准信息为准，而不是商家的宣传口径。未上市药品不在医院采购目录内，医生无法开具处方，任何境内现货的说法都缺乏依据。

2、医院采购与开具条件

未上市药品无法进入医院采购目录，医生也不能开具处方。即便个别机构通过临床研究使用，也仅限于入组患者，并需签署知情同意。普通门诊不可能开具这类药物。个别机构的研究用药由项目统一管理，不进入普通药房，仅限入组并签署知情同意的患者。

3、未上市期间的合规路径

可行途径主要有两条：参加正规临床试验，或按当地规定评估境外获取的合规性。后者涉及处方认定、入境数量限制与运输储存条件，风险由个人承担，且出现不良反应时难以追溯。境外获取需评估处方认定、入境数量限制与运输储存条件，风险由个人承担且难以追溯。

4、与芦可替尼的替代关系

国内已上市的JAK抑制剂可改善脾大与症状，但对贫血的帮助有限。若主要问题是输血依赖，可与医生讨论是否有其他改善贫血的方案，而不是执着于单一药物。国内已上市药物可改善脾大与症状，但对贫血的帮助有限，可与医生讨论是否需要联合其他治疗。

5、就医时的沟通要点

就诊时可询问三个问题：是否有相关临床研究可参加、现有方案对贫血的改善空间、出现输血依赖加重时如何调整。把问题落到具体方案上，比反复打听购买渠道更有价值。就诊时可询问是否有相关研究可参加、现有方案对贫血的改善空间，以及输血依赖加重时如何调整。

参考资料：欧洲药品管理局——莫洛替尼获批信息|https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月11日