贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago的作用与功效有哪些

文章摘要：贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago是一种用于慢性乙型肝炎治疗的新型反义寡核苷酸药物，主要通过降低HBV相关RNA及乙肝表面抗原水平，帮助部分患者实现功能性治愈，并非所有患者都能达到治愈终点。

一、贝普若韦生主要治疗什么疾病？

贝普若韦生主要用于符合条件的成人慢性乙型肝炎患者。2026年，美国FDA批准该药与核苷（酸）类似物抗病毒治疗联合使用，适用于无肝硬化、既往接受相关抗病毒治疗至少6个月、HBV DNA受到抑制且HBsAg不超过3000 IU/mL的特定患者。这意味着，贝普若韦生并不是面向所有乙肝感染者的通用药物。急性乙肝、存在肝硬化或病毒指标不符合要求的人群，不能直接套用这一适应证。

二、贝普若韦生如何帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈？

  贝普若韦生能够识别HBV相关RNA，减少病毒蛋白生成，并降低血液中的乙肝表面抗原水平。HBsAg持续消失，同时HBV DNA持续低于规定检测限，是评估慢性乙肝功能性治愈的重要指标。与需要长期维持病毒抑制的传统抗病毒治疗相比，贝普若韦生探索的是疗程有限、停药后仍能维持病毒控制的治疗策略。

三、贝普若韦生临床研究的治愈率有多高？

2026年公布的Ⅲ期B-Well 1和B-Well 2研究显示，在基线HBsAg不超过3000 IU/mL的研究人群中，接受贝普若韦生治疗的患者，达到功能性治愈终点的比例合并分析约为19%；安慰剂组为0%。在基线HBsAg不超过1000 IU/mL的患者中，该比例约为26%。研究中的功能性治愈终点要求停用全部治疗后，HBsAg检测不到且HBV DNA低于定量下限，并持续至少24周。

参考资料：葛兰素史克（GSK），2026年5月28日，Ⅲ期B-Well临床研究结果https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/bepirovirsen-achieves-unprecedented-functional-cure-rates-with-potential-to-redefine-treatment-for-chronic-hepatitis-b/

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月26日