Bexlutry（lutetium Lu177 dotatate）批准上市后，中国患者什么时候能用

Bexlutry（lutetium Lu177 dotatate）于2026年9月14日获得美国FDA批准，用于成人生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），包括前肠、中肠和后肠来源的相关神经内分泌肿瘤。此次批准意味着Bexlutry已经在美国进入上市使用阶段，但并不代表该药能够同步进入中国市场。

截至目前，尚没有公开权威信息显示Bexlutry已经获得中国国家药监局（NMPA）的进口上市批准，因此暂时无法确定中国患者具体从哪一天开始能够常规使用Bexlutry。中国患者能否正式使用，主要取决于药品在国内的注册申报、技术审评、上市批准以及后续供应等环节。国家药监部门目前正在持续完善放射性药品的审评审批体系，并推进相关产品的研发和上市。

值得注意的是，中国市场对于镥[177Lu]奥索度曲肽/镥[177Lu]氧奥曲肽这一类药物的研发正在推进。2026年8月，国家药监局药审中心还就该品种仿制药药学研究技术要求公开征求意见，国内已有相关企业开展上市申报和临床研究，这说明国内未来获得该类治疗药物的选择可能逐渐增加。

因此，对于目前需要治疗的中国患者，不能简单按照Bexlutry已经获得FDA批准来判断国内何时可以直接使用。具体能否通过国内正规医疗渠道获得，应以NMPA正式批准信息及医疗机构实际供应情况为准。后续如果Bexlutry在中国提交上市申请并进入审评流程，其国内上市时间才会更加明确。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-bexlutry-lutetium-lu-177-dotatate-somatostatin-receptor-positive-6886.html