米维妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）的疗效

时间：2023.11.22作者：医学编辑王奕 浏览次数：328

米维妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）是首个也是唯一一个证明对FR-α阳性、铂类耐药卵巢癌有效的治疗方案，被国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南推荐用于卵巢癌，作为叶酸受体α阳性、耐铂上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者复发治疗的2A首选方案。

在临床研究中（0417），患者每三周接受一次米维妥昔单抗6mg/kg(基于调整后的理想体重)静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，前36周每6周进行一次肿瘤反应评估，之后每12周进行一次。主要疗效结果指标为研究者评估的总体缓解率（ORR）和根据RECIST版评估的缓解持续时间（DOR）。在可评估疗效的人群中，患有铂类耐药、可测量的疾病并接受了至少一次剂量治疗的患者（104名患者），确认的ORR为31.7%（95％可信区间[CI]，22.9-41.6），中位DOR为6.9个月（95％可信区间[CI]，5.6-9.7）。在临床研究中，约三分之一的患者对米维妥昔单抗治疗有完全或部分反应。

最常见的不良反应（包括实验室异常）包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。

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