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米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)

米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)

  • 药品别名:

    mirvetuximab soravtansine/Elahere

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    100 mg/20 mL

  • 有效期:

    60个月

  • 原研药厂:

    IMMUNOGEN INC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
ELAHERE是一种叶酸受体α(FRα)定向抗体和微管抑制剂结合物,适用于治疗FRα阳性、铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者,这些患者之前接受过一到三种全身治疗方案。根据FRα阳性选择患者进行治疗。


【推荐剂量】
✯ 仅在5%葡萄糖注射液(USP)中稀释后,将ELAHERE作为静脉输注给药。ELAHERE与生理盐水不相容。
✯ 预防性给与皮质类固醇、抗组胺药和退烧药。
✯ 预防性给与止吐药、眼科局部类固醇和润滑性滴眼液。
✯ ELAHERE的推荐剂量为6 mg/kg调整后的理想体重 (AIBW),每3周(21天为1周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
ELAHERE的总剂量根据每位患者的AIBW使用以下公式计算:
AIBW=理想体重 [IBW(kg)]+0.4*[实际体重(kg)–IBW]
女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)–92
✯ 有关制剂和给药说明以及不良反应的剂量修改,请参阅完整的处方信息


【不良反应】
最常见(≥20%)的不良反应,包括实验室异常,是视力障碍、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶增加、眼睛干燥、镁减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,血红蛋白减少。


【药理作用】
Mirvetuximab soravtansine-gynx是一种抗体-药物偶联物(ADC)。该抗体是针对叶酸受体α(FRα)的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂,通过可裂解的接头连接到抗体上。在与FRα结合后,mirvetuximab soravtansine-gynx被内化,随后通过蛋白水解切割在细胞内释放DM4。DM4破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。


【贮藏】
将ELAHERE小瓶直立存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原始纸箱中以避光。
不要冷冻或摇晃。
ELAHERE是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序



作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-08-22

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