mirvetuximab soravtansine/Elahere
注射剂
100 mg/20 mL
60个月
IMMUNOGEN INC
美国
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【注意事项】
肺炎:对于持续或复发的2级肺炎,请暂停服用ELAHERE,并考虑减少剂量。对于3级或4级肺炎,永久停用ELAHERE。
周围神经病变:监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。根据周围神经病变的严重程度,暂停剂量、减少剂量或永久停用ELAHERE。
胚胎-胎儿毒性:ELAHERE会对胎儿造成伤害。告知患者本品对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据其作用机制,ELAHERE在给孕妇服用时会对胚胎造成伤害。
哺乳期:没有关于母乳中是否存在mirvetuximab soravtansine gynx或对母乳喂养儿童或乳汁生产的影响的数据。建议女性在ELAHERE治疗期间以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童:ELAHERE在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者:与年轻患者相比,没有观察到年龄≥65岁的患者在疗效或安全性方面有临床意义的差异。人群药代动力学分析表明,年龄对ELAHERE的药代动力学没有临床意义的影响。
肾损伤患者:对于轻度至中度肾损伤(CLcr 30至90 mL/min)的患者,不建议调整ELAHERE的剂量。严重肾功能损害(CLcr 15至<30 mL/min)或终末期肾病对ELAHERE的影响尚不清楚。
肝损伤患者:中度或重度肝损伤(总胆红素>1.5 ULN)患者应避免使用ELAHERE。对于轻度肝损伤(总胆红素≤ULN且AST>ULN或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST)的患者,不建议调整ELAHERE的剂量。
【药物相互作用】
强效CYP3A4抑制剂:密切监测ELAHERE的不良反应。
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