FDA批准Pasatru（garetosmab-grts）上市后，中国患者什么时候能用

2026年8月19日，Regeneron Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pasatru（garetosmab-grts）用于成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的治疗，可减少新发异位骨化（HO）病灶的形成以及临床医生评估的疾病突发。此次获批为FOP患者增加了新的靶向治疗选择。

Pasatru是一种来源于VelocImmune平台的全人源单克隆抗体，主要通过阻断激活素A信号，干预FOP患者异常骨化相关通路。根据获批用法，推荐起始剂量为10mg/kg，每4周一次，通过静脉输注给药，每次持续约60分钟；如果患者无法耐受10mg/kg，可调整为3mg/kg，同样每4周静脉输注一次。由于FOP患者可能存在行动能力受限的问题，Pasatru可在不同护理环境中使用，在符合条件的情况下也可以考虑适当的家庭输液。

对于中国患者而言，美国FDA批准并不意味着Pasatru已经在中国正式上市。目前能否在国内使用，主要取决于该药后续是否完成中国境内的药品注册及审评审批。如果未来获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，患者才有望通过国内正规医疗渠道使用。

目前仅根据2026年8月19日的FDA批准信息，还无法准确判断Pasatru具体何时进入中国市场。关注Pasatru中国上市时间的患者，可留意国家药监部门后续公告以及生产企业的中国注册进展。对于有治疗需求的FOP患者，在国内尚未正式获批前，也不宜仅依据海外上市信息自行购药或使用，应关注药品来源、适应证及用药安全性。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Garetosmab