2026年8月19日，美国FDA批准再生元制药全人源单抗Pasatru（garetosmab-grts），用于成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP），减少患者新的异位骨化病灶生成，同时降低医生评估的疾病急性发作。这是该超罕见遗传病领域又一款全新靶向药物，打破以往缺少可抑制新骨生成治疗手段的困境，药物

2026年8月19日，RegeneronPharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pasatru（garetosmab-grts）用于成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的治疗，可减少新发异位骨化（HO）病灶的形成以及临床医生评估的疾病突发。此次获批为FOP患者增加

1、用药前进行妊娠检测在开始使用Pasatru（garetosmab-grts）前，具有生殖潜力的女性应先确认未怀孕。由于该药存在胚胎-胎儿相关风险，治疗前进行妊娠状态评估是用药过程中的重要环节。后续是否需要采取避孕措施，应结合药品说明书要求及个人情况进行判断。2、推荐起始剂量及给药方式Pasatr

Pasatru（garetosmab-grts）用于进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的治疗，属于针对激活素A信号通路的单克隆抗体。虽然该药能够通过阻断相关异常信号，减少新的异位骨化病灶形成，但在使用过程中仍需要关注可能出现的不良反应和相关用药风险。1、根据现有药品资料，Pasatru较常见的不良反

Pasatru（garetosmab-grts）是一种针对进行性骨化性纤维发育不良（FOP）异常骨化机制研发的全人源单克隆抗体，其主要作用靶点为激活素A。FOP是一种罕见的遗传性疾病，通常与活化素受体1型（ACVR1，也称ALK2）基因的功能获得性突变有关。ACVR1属于骨形态发生蛋白（BMP）I型

一、基本信息名称：Pasatru、garetosmab-grts生产厂家：RegeneronPharmaceuticals,Inc.二、适应症：Pasatru（garetosmab-grts）可减少进行性骨化性纤维发育不良（FOP）成人患者新异位骨化（HO）病变的形成和临床医生评估的突发情况。三、用

Pasatru（garetosmab-grts）是一种来源于VelocImmune平台的全人源单克隆抗体，主要用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）。这是一种极为罕见的遗传性结缔组织疾病，通常与I型骨形态发生蛋白（BMP）受体ACVR1基因的特定错义突变有关，其典型特点是异位骨化，即韧带、肌