Zenbexus（iberdomide）的说明书中文简介

适应症：

Zenbexus用于治疗既往接受过至少一种治疗的成人多发性骨髓瘤，尤其适用于既往治疗中包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的复发或难治性病例。其治疗通常需要与达雷妥尤单抗、透明质酸酶-fihj以及地塞米松联合使用。

作用机制：

核心作用机制与细胞内的cereblon（CRBN）蛋白有关。药物与CRBN结合后，可以改变CRBN相关蛋白降解系统的底物选择性，从而促进Ikaros和Aiolos等转录因子的降解。

Ikaros和Aiolos参与多发性骨髓瘤细胞生存、增殖以及免疫调节过程。当这些蛋白受到降解后，可抑制骨髓瘤细胞生长，并促进异常浆细胞死亡。

与此同时，iberdomide还具有免疫调节作用，可以增强免疫细胞对骨髓瘤细胞的识别和攻击能力。因此，它不仅能够直接影响肿瘤细胞，还可以通过调节免疫微环境发挥作用。这一机制与传统化疗药物存在明显区别，也使iberdomide成为近年来多发性骨髓瘤治疗中受到关注的新型脑蛋白降解剂。

用药方法：

在联合治疗方案中，iberdomide通常采用28天一个治疗周期，第1日至第21日每日服用一次，第22日至第28日停药。

推荐剂量为每日1mg，可随餐或空腹服用。药片应按照医生要求完整吞服，不建议自行压碎、咀嚼或改变服药方式。

联合方案中的达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj通常采用皮下注射给药，具体给药时间和频率按照联合治疗方案执行。地塞米松则根据治疗周期安排口服。

治疗通常持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。如果出现严重血液学毒性、感染或其他重要不良反应，医生可能采取暂停治疗、调整剂量或给予支持治疗等措施。

患者不能自行增加剂量，也不能因为一次漏服而自行补服双倍剂量。

副作用：

联合达雷妥尤单抗、透明质酸酶-fihj和地塞米松治疗时，常见不良反应主要与血液系统异常和感染有关。

较常见的表现包括：

中性粒细胞减少；

白细胞减少；

淋巴细胞减少；

血小板减少；

贫血；

上呼吸道感染；

疲劳；

肌肉及关节疼痛；

肺炎；

腹泻；

便秘；

皮疹；

失眠或不安腿综合征；

低丙种球蛋白血症；

COVID-19相关感染；

运动功能异常等。

其中，中性粒细胞减少可能增加感染风险。如果出现发热、寒战、咳嗽、明显乏力或其他感染症状，应及时联系医生。治疗过程中通常需要定期进行血常规检查，根据检查结果判断是否需要调整治疗。

警告及注意事项：

1. 胚胎-胎儿毒性

iberdomide可能对未出生胎儿造成严重伤害，因此具有生育能力的女性在治疗开始前需要确认未怀孕，并按照医生要求进行妊娠检测。

治疗期间以及最后一次服药后规定时间内，应采取有效避孕措施。治疗过程中如果出现月经异常、月经推迟或怀疑怀孕，应立即进行妊娠检测并联系医生。

2. 中性粒细胞减少

iberdomide可能导致严重中性粒细胞减少，因此治疗期间需要定期监测血常规。出现发热时应及时就医。

3. 感染风险

由于药物可能影响免疫系统，治疗期间感染风险可能增加。出现发热、寒战、咳嗽、咽痛或其他感染迹象时，应尽快联系医疗人员。

4. 继发性恶性肿瘤

治疗期间应按照医生要求进行随访。如果出现异常症状，需要进一步检查，以便及时发现可能的新发恶性肿瘤

药物相互作用：

iberdomide联合多种抗骨髓瘤药物使用时，需要将正在使用的所有处方药、非处方药、维生素以及保健品告知医生。

尤其是在联合达雷妥尤单抗、透明质酸酶-fihj和地塞米松治疗时，应严格按照规定剂量和时间服用。由于地塞米松等药物本身可能影响免疫系统、血糖和感染风险，因此联合治疗期间需要进行综合监测。

如果需要同时使用抗感染药、抗凝药或其他影响血液系统的药物，也应提前咨询医生。不要自行增加或停止任何联合用药。

特殊人群用药：

妊娠期及哺乳期、儿童请避免使用。

参考资料：https://www.drugs.com/zenbexus.html