黑框警告：胚胎-胎儿毒性及严重静脉和动脉血栓栓塞 完整黑框警告见完整处方信息  胚胎-胎儿毒性 • 本品禁用于妊娠本品在动物中具有胚胎-胎儿毒性，可导致人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。育龄期女性在开始本品治疗前应获得 2 次阴性妊娠试验结果。 • 育龄期女性在本品治疗期间及末次给药后 4 周内，必须使用 2 种有效避孕方法或完全禁绝异性性行为。 • 由于存在胚胎-胎儿毒性风险，本品仅可通过名为 ZENBEXUS 风险评估与减轻策略（REMS）的限制性分销程序获得； 有关 ZENBEXUS REMS 的信息可登录 www.ZENBEXUSREMS.com 或致电 REMS 呼叫中心 1-888-423-5436 获取。 严重静脉和动脉血栓栓塞 • 接受本品治疗的多发性骨髓瘤患者发生深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、心肌梗死和卒中的风险增加。建议进行抗血栓预防。治疗期间应监测患者血栓栓塞事件的症状和体征；一旦发生，应暂停本品治疗并酌情启动抗凝治疗。

【适应症】

ZENBEXUS 是一种 cereblon 调节型蛋白降解剂（cereblon-modulating protein degrader），与达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj）及地塞米松联合，用于治疗既往至少接受过 1 线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的成人多发性骨髓瘤患者。

【推荐剂量】
本品的推荐剂量为 1 mg，口服，每日一次，可随餐或空腹服用，于 28 天周期的第 1 至 21 天给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
有关 ZENBEXUS 的推荐剂量调整，见完整处方信息

【不良反应】
• 本品与达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj）及地塞米松联合使用时，最常见（≥20%）的不良反应为：上呼吸道感染、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肺炎、腹泻、运动功能障碍、皮疹、睡眠障碍、低丙种球蛋白血症、COVID-19 及便秘。
• 最常见（≥30%）的 3 或 4 级实验室异常为：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低及淋巴细胞计数降低。

【药理作用】
伊贝度胺（iberdomide）是一种 cereblon 调节型蛋白降解剂，可与 cereblon（E3 泛素连接酶复合物的底物识别组分）结合。伊贝度胺与 cereblon 结合后，可促进转录因子 Aiolos 和 Ikaros 的募集、泛素化及蛋白酶体降解，从而发挥抗肿瘤和免疫调节活性。

在体外和体内研究中，伊贝度胺对多发性骨髓瘤（MM）细胞及异种移植瘤均显示出抗肿瘤活性，包括对来那度胺和泊马度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞系。伊贝度胺的免疫调节特性包括：增加免疫刺激性细胞因子（白介素-2 及干扰素-γ）的分泌、抑制促炎性细胞因子（白介素-6）的释放、增强免疫介导的多发性骨髓瘤细胞杀伤作用以及防止 T 细胞耗竭。体外研究显示，伊贝度胺与达雷妥尤单抗联合可增强达雷妥尤单抗对多发性骨髓瘤细胞的补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。体内研究显示，与单用伊贝度胺、地塞米松或达雷妥尤单抗相比，伊贝度胺与地塞米松或达雷妥尤单抗联合具有更强的抗肿瘤活性。

【贮藏】
于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）保存；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间波动。应置于原装瓶中并保留干燥剂进行保存和调配。每次开启后应重新旋紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。胶囊应在即将给药前才从瓶中取出。

本品为危害性药物，应遵循适用的特殊操作与处置规程。

信息来源：

1. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for ZENBEXUS（2026-08-13版）