【适应症】
本品是一种同种异体封装细胞基因疗法,适用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。
【推荐剂量】
本品仅供玻璃体内植入。
推荐剂量:每只眼睛注射本品1支,内含内含 200000~440000 个可表达重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)的同种异体视网膜色素上皮细胞。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥2%):结膜出血、暗适应延迟、异物感、眼痛、缝线相关并发症、瞳孔缩小、结膜充血、眼痒、眼部不适、玻璃体积血、视物模糊、头痛、干眼、眼部刺激、白内障进展或新发、玻璃体飞蚊症、严重视力下降、眼部分泌物、前房细胞、虹膜睫状体炎。
【药理作用】
本品可分泌重组人睫状神经营养因子(rhCNTF),该因子是神经元及支持性胶质细胞自身产生的多种神经营养因子之一。外源性 CNTF 被认为首先作用于 Müller 胶质细胞,触发一系列信号级联反应,从而可能促进光感受器细胞存活;但本品的确切作用机制尚未完全阐明。
【贮藏】
本品置于内储存盒中保存,保存温度 16℃~37℃(61℉~99℉),直至准备使用。
禁止冷冻或冷藏。
参考链接:https://www.neurotechpharmaceuticals.com/wp-content/uploads/ENCELTO-PRESCRIBING-INFORMATION.pdf