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伊贝度胺(iberdomide)-ZENBEXUS

伊贝度胺(iberdomide)-ZENBEXUS

  • 药品别名:

    伊贝多米德/伊比多米德iberdomide capsules/ZENBEXUS capsules/CC‑220

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    1mg*21粒/瓶

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Bristol-Myers Squibb Company 百时美施贵宝

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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黑框警告:胚胎-胎儿毒性及严重静脉和动脉血栓栓塞

完整黑框警告见完整处方信息

 胚胎-胎儿毒性

• 本品禁用于妊娠本品在动物中具有胚胎-胎儿毒性,可导致人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。育龄期女性在开始本品治疗前应获得 2 次阴性妊娠试验结果。

• 育龄期女性在本品治疗期间及末次给药后 4 周内,必须使用 2 种有效避孕方法或完全禁绝异性性行为。

• 由于存在胚胎-胎儿毒性风险,本品仅可通过名为 ZENBEXUS 风险评估与减轻策略(REMS)的限制性分销程序获得;

有关 ZENBEXUS REMS 的信息可登录 www.ZENBEXUSREMS.com 或致电 REMS 呼叫中心 1-888-423-5436 获取。

严重静脉和动脉血栓栓塞

• 接受本品治疗的多发性骨髓瘤患者发生深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、心肌梗死和卒中的风险增加。建议进行抗血栓预防。治疗期间应监测患者血栓栓塞事件的症状和体征;一旦发生,应暂停本品治疗并酌情启动抗凝治疗。


【注意事项】

• 中性粒细胞减少症:应在基线和整个治疗期间监测全血细胞计数。视情况暂停给药、减量或停用本品,并启用生长因子支持。

• 感染:可导致严重、危及生命或致命的感染。应监测患者感染(包括机会性感染)的症状和体征,并给予适当治疗。
• 第二原发恶性肿瘤:应监测患者是否发生第二原发恶性肿瘤。


【禁忌】

本品禁用于妊娠女性


【特殊人群】
妊娠期:基于本品的作用机制〕及动物研究结果,孕妇使用本品可导致人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡,妊娠期间禁用
哺乳期:目前尚不清楚本品或其代谢物是否存在于人乳中,也不清楚本品对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。建议女性在本品治疗期间不要母乳喂养。达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj 或地塞米松的补充信息请参见其各自的处方信息。
儿童:尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年患者:在有效性方面,老年患者与较年轻患者之间未观察到总体差异。在接受 IberDd 治疗的患者中,小于 65 岁、65 岁至 75 岁以下及 75 岁及以上成人患者的严重不良反应发生率分别为 53%、56% 和 74%。
肾损伤患者:对于 eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m² 且未接受透析的患者,应减少本品剂量。
eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m² 且未接受透析的受试者,本品暴露量升高,可能增加不良反应风险。


【药物相互作用】
• 强效或中度CYP3A抑制剂:避免与本品合用;若无法避免合用,则降低剂量。
• 强效或中度CYP3A诱导剂:避免与本品合用。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-22

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