伊贝度胺（iberdomide）-ZENBEXUS

药品别名：
伊贝多米德/伊比多米德iberdomide capsules/ZENBEXUS capsules/CC‑220
剂型：
胶囊
规格：
1mg*21粒/瓶
有效期：
36个月
原研药厂：
Bristol-Myers Squibb Company 百时美施贵宝
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【临床试验】
ZENBEXUS 与达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj）及地塞米松（IberDd）联合方案的疗效，在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者中与达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj）、硼替佐米及地塞米松（DVd）方案进行了比较，该研究为一项 3 期、两阶段、随机、多中心、开放标签研究（EXCALIBER-RRMM，NCT04975997）。
疗效结果见表 4。

表 4：EXCALIBER-RRMM 研究 MRD 阴性主要疗效人群的疗效结果

终点	本品 + 达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj） + 地塞米松（IberDd）（N=207）	达雷妥尤单抗和透明质酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj） + 硼替佐米 + 地塞米松（DVd）（N=213）
任意时间点微小残留病灶（MRD）阴性完全缓解（≥CR），n（%）*	85 (41)	44 (21)
（95% CI）	(34, 48)	(15, 27)
p 值†	<0.0001

疗效依据独立评审委员会（IRC）按照国际骨髓瘤工作组（IMWG）2016 标准进行的评估。

* 基于 10⁻⁵ 阈值，采用 Hematogenix 新一代流式细胞术检测。
† 采用 Miettinen-Nurminen 法、按 CMH 权重计算的两阶段合并单侧 p 值，按既往治疗线数（1 线 vs 2 线）、年龄（≤70 岁 vs >70 岁）及 ISS 分期（Ⅰ、Ⅱ 期 vs Ⅲ 期）分层。
在ZENBEXUS组中，达到 CR 的患者中有 89%（85/95）为 MRD 阴性；而在对照组中，达到 CR 的患者中有 83%（44/53）为 MRD 阴性。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-09-22

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