FDA批准Zenbexus（iberdomide）治疗治疗多发性骨髓瘤，中国患者什么时候能用？

Zenbexus（iberdomide）是Bristol Myers Squibb开发的新型CELMoD类口服药物，主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤。并于2026年8月13日由FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤，并与达雷妥尤单抗和地塞米松联合使用。EXCALIBER-RRMM是该申请的重要临床依据。该Ⅲ期研究显示，在主要疗效分析人群中，iberdomide1mg联合达雷妥尤单抗和地塞米松组任何时间达到MRD阴性完全缓解的比例为41%，对照DVd组为21%，p＜0.0001。研究目前还需要继续评估无进展生存期、总生存期和长期安全性。

那么中国患者什么时候能用？这取决于中国监管部门的上市申请、审评审批以及后续商业化进程。美国获批并不代表中国同步上市。若企业随后向中国国家药监部门提交上市申请，还需要经过中国相应的审评审批程序。

因此，目前无法准确给出“中国患者某年某月一定可以买到”的时间。更合理的判断方式是关注是否已经获得中国NMPA受理、是否进入审评阶段以及最终是否获得进口药品上市批准。

对于病情进展较快、确实需要新治疗选择的患者，应由血液科医生根据现有治疗方案、既往用药和身体情况评估可行的临床治疗路径，而不应仅依据美国审批时间自行寻找未经批准的产品。

总体而言，中国患者仍需要等待中国监管审批和商业化供应。具体能否进入中国市场以及何时可正式使用，需要以NMPA后续公布的信息为准。

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参考资料：https://www.drugs.com/zenbexus.html