埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种靶向BCMA(B细胞成熟抗原)的双特异性T细胞连接抗体,适用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。其治疗间隔的安排基于临床研究中逐步递增剂量及安全性评估的策略而设定,目标是在保证疗效的同时最大程度地降低细胞因子释放综合征(CRS)和免疫相关神经毒性(ICANS)等免疫毒副反应的发生风险。
在正式进入治疗前,患者需完成递增剂量阶段:第1天注射12mg,第4天注射32mg,第8天为正式的治疗剂量76mg。这一阶段为“引导期”,强调逐步建立药物的耐受性。尤其前两次注射后需要分别住院48小时和24小时监测,这种设计旨在密切观察患者是否出现严重的炎症反应或中枢神经系统症状。

进入第9天后,患者开始标准剂量阶段,即每周注射一次76mg,持续至第24周。到了第25周之后,如果患者对治疗表现出良好的疾病控制反应,医生可根据疗效与耐受性将注射间隔调整为每两周一次。这也就意味着,在治疗有效且未发生严重不良反应的前提下,埃纳妥单抗的最大治疗间隔可延长至14天(即每两周注射一次),这种间隔可持续至疾病进展或患者不能耐受为止。
需要特别强调的是,延长治疗间隔并非适用于所有患者,只有当前期治疗达成稳定疾病控制且无严重免疫相关毒性时,才可能考虑这一策略。因此,在实际用药过程中,患者应严格按照医生制定的个体化治疗方案进行药物注射,并在每次治疗前后配合血象、炎症标志物及免疫指标监测。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/elranatamab.html
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