埃纳妥单抗（Elranatamab）的副作用

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。

在MagnetisMM-3中评估了埃纳妥单抗的安全性。所描述的安全性人群(n = 183)包括接受推荐剂量方案的患者，该方案在第1天皮下注射12 mg，在第4天皮下注射32 mg，从第8天开始每周一次皮下注射76 mg。在接受埃纳妥单抗治疗的患者中，42%的患者暴露时间为6个月或更长，9%的患者暴露时间为1年或更长。

接受埃纳妥单抗治疗的患者的中位年龄为68岁(范围:36至88岁)；48%是女性；61%是白人，10%是西班牙裔/拉丁裔，9%是亚裔，6%是黑人或非裔美国人。

按照推荐的给药方案接受埃纳妥单抗治疗的患者中有68%发生了严重的不良反应。2%以上患者的严重不良反应包括肺炎(25%)、败血症(13%)、CRS (13%)、上呼吸道感染(4.4%)、急性肾损伤(3.8%)、尿路感染(3.3%)、新冠肺炎(3.3%)、脑病(3.3%)、发热(2.2%)和发热性中性粒细胞减少症(2.2%)。10%的患者出现了致命的不良反应，包括肺炎(3.3%)、败血症(2.7%)、急性呼吸窘迫综合征(0.5%)、心肺停止(0.5%)、心源性休克(0.5%)、心肺衰竭(0.5%)、新冠肺炎(0.5%)、发育不良(0.5%)和肺栓塞(0.5%)。

17%的患者因不良反应而永久停药。导致2%以上患者永久停用埃纳妥单抗的不良反应包括感染性休克(2.2%)。

73%的患者因不良反应而中断了埃纳妥单抗的剂量。导致超过5%患者的埃纳妥单抗剂量中断的不良反应包括中性粒细胞减少症、肺炎、新冠肺炎、上呼吸道感染、血小板减少症和贫血。

最常见的不良反应(≥20%)是CRS、疲劳、注射部位反应、腹泻、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、肺炎、食欲下降、皮疹、咳嗽、恶心和发热。最常见的3至4级实验室异常(≥30%)是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少和血小板减少。

接受埃纳妥单抗治疗的患者中有< 10%的临床相关不良反应，包括ICANS、发热性中性粒细胞减少症、格林-巴利综合征、腹痛、急性肾损伤、新冠肺炎、心力衰竭、充血和血栓形成。