培米替尼(Pemigatinib),又称佩米替尼,是一款专门用于治疗携带FGFR2融合或重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者的口服靶向药物。自2020年获美国FDA批准上市以来,培米替尼逐渐被多个国家纳入临床使用,用于那些在一线治疗失败后仍需控制病情的患者。作为首款获批治疗FGFR突变胆管癌的靶向药,它填补了该领域治疗手段的空白,因此上市后在全球市场获得了高度关注和较快的临床应用增长。
在全球范围内,培米替尼的主要市场包括美国、欧盟、日本和韩国等地区,这些国家普遍已将该药纳入其国家或地区的癌症治疗指南。在欧美市场,该药由Incyte公司进行推广,并已成为FGFR阳性胆管癌治疗中的标准用药之一。随着FGFR靶点检测手段的普及,该药的使用人数持续增长,尤其在晚期胆管癌治疗缺乏有效药物选择的背景下,其使用频率不断攀升。
在国内市场,培米替尼以“佩米替尼片”的名义上市,虽然尚未纳入国家医保目录,但因其针对特定突变亚型患者具有明确的疗效,已被不少肿瘤中心医院列入个体化治疗方案。目前国内市场上主流规格为4.5mg14片和9mg14片,每盒价格从2万元至5万元不等,对患者经济负担较大,尤其是需要长期服用的情况。
值得一提的是,海外市场也出现了培米替尼的仿制药版本,例如老挝卢修斯药厂生产的4.5mg*14片规格,每盒售价仅需人民币七百多元,成为部分患者选择海外购药的重要原因。虽然仿制药成分与原研药基本一致,但患者在购买前应确保药品来源正规、安全,并在专业医生指导下使用。整体来看,培米替尼在全球市场逐渐扩展,但高价仍是限制其普及率的重要因素之一。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/
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