奎扎替尼(Quizartinib)作为一款新型、口服的FLT3抑制剂,近年来在全球急性髓细胞白血病(AML)治疗领域受到高度关注,尤其是在靶向FLT3-ITD突变的疗效方面具有重要突破。然而其原研药物定价较高,长期用药对多数患者尤其是在发展中国家的患者来说,经济负担较重。因此,仿制药的上市进度与价格体系成为广大患者和医疗机构密切关注的焦点之一。
截至目前,奎扎替尼的仿制药已经在部分海外市场问世,尤其以老挝、孟加拉等仿制药出口国为代表。其中,老挝卢修斯制药厂推出了首款奎扎替尼仿制版本,其成分与原研药高度一致,主打性价比高、疗效稳定的特点。据了解,该版本的常见包装为14片装,规格与原研药一致,每盒价格大约在人民币1000元左右,但会因汇率变化而波动。这一价格相较原研药动辄上万元人民币的定价大幅下降,为众多经济能力有限但需长期服药的AML患者提供了切实可行的治疗替代方案。
在仿制药疗效方面,由于仿制药需通过生物等效性验证才能合法上市,因此多数国家认证的合规仿制药在药效、安全性与原研药基本无异。但仍需提醒,患者在选择仿制药时,应通过正规渠道采购,确保药品质量及来源可靠,避免购入未经监管审批的产品。此外,目前仿制版奎扎替尼尚未在中国大陆正式上市,患者通常需通过海外医疗渠道如跨境电商、代购机构等方式获取,建议在医生指导下使用,并关注国家对该类仿制药的进口审批动态。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
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