米利珠单抗（Mirikizumab）尚未在中国大陆正式上市。尽管这款靶向IL-23的单克隆抗体在欧美等发达国家的审批程序已经进入成熟阶段，并已获得欧洲药品管理局（EMA）和日本药品监管机构的批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎，但在中国市场仍处于未获批阶段。中国药监局（NMPA）尚未公布与米利珠单抗相关的上市申请受理或审批动态，国内临床试验注册信息也较为有限。
中国炎症性肠病（IBD）患者数量持续增长，特别是溃疡性结肠炎和克罗恩病的患病率在城市地区逐年攀升。尽管目前已有数款生物制剂（如英夫利昔单抗、乌司奴单抗等）被引进用于治疗中重度IBD，但由于生物制剂个体反应差异明显，临床迫切需要更多靶点多样、机制新颖的治疗药物。米利珠单抗正是这一趋势中的代表，它独特的IL-23p19靶向机制为中国患者提供了新的治疗希望。
在未来几年，米利珠单抗有望在中国展开多中心临床研究并加速注册进程。随着中国药品审评制度的国际接轨和创新药物审评通道的开放，加之政府对炎症性肠病的关注提升，米利珠单抗进入中国市场只是时间问题。一旦获批，不仅将丰富本土治疗手段，还可能推动价格谈判进入医保，缓解患者的用药经济负担。
目前，有些中国患者已经通过跨境医疗或海外购药平台获取米利珠单抗，尽管这一方式尚未纳入常规治疗体系，仍存在合法性、安全性与可及性问题。因此，建议患者在医生指导下，密切关注药品的审批与临床进展，切勿自行使用未经批准的药物，以确保治疗效果与安全性。
参考资料：https://omvoh.lilly.com/
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