特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）在多项国际临床研究中显示出极具前景的治疗效果，尤其适用于对标准治疗方案无效的多发性骨髓瘤患者。在全球范围内最具代表性的研究是MajesTEC-1临床试验，这是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的大规模多中心研究。
在该研究中，患者均接受过多线治疗，包括免疫调节剂（如来那度胺）、蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）和抗CD38单抗（如达雷妥尤单抗）。这些患者对传统治疗已失去敏感性，处于无药可用的状态。
在此基础上接受特立妥单抗治疗后，客观缓解率（ORR）高达60%以上，其中完全缓解率接近30%。更为重要的是，缓解反应的持续时间中位值超过12个月，显示出持久的抗肿瘤活性。
值得关注的是，特立妥单抗的治疗并非没有风险。最常见的不良反应为细胞因子释放综合征（CRS），其发生率超过70%。不过，大多数CRS为1-2级，且通过标准支持治疗（如托珠单抗）可有效控制。其他副作用还包括贫血、中性粒细胞减少、感染等，需在医生密切监控下使用。
总的来说，特立妥单抗为多发性骨髓瘤患者，尤其是已经接受过三类主要药物治疗仍复发的高风险患者，提供了全新的治疗希望。它的治疗机制新颖、缓解率较高、持续时间较长，在多发性骨髓瘤免疫治疗领域具有里程碑式的意义。未来随着该药逐步在更多国家获批和上市，更多患者有望从中受益。
参考资料：https://www.tecvayli.com/
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