卡博替尼(Cabozantinib)是一种靶向抗癌药物,主要由美国生物医药公司Exelixis Inc.开发并推向市场,是一款具有多靶点机制的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。Exelixis总部位于美国加利福尼亚州,是专注于癌症靶向治疗的创新型企业,长期致力于开发以分子信号通路为基础的新型治疗药物。卡博替尼便是其重磅研发成果之一,自上市以来广泛应用于多种癌症的治疗,具有重要的国际学术和临床价值。
卡博替尼最初于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期转移性甲状腺髓样癌(MTC)。随着进一步的临床试验结果发布,该药物的适应症陆续扩展至晚期肾癌(RCC)、肝细胞癌(HCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)等实体瘤领域,成为当今多种恶性肿瘤治疗中的关键靶向药物之一。
从国际商业合作角度来看,卡博替尼已由多个药企在不同国家地区进行推广。美国本土以品牌名Cabometyx(片剂)和Cometriq(胶囊)销售,由Exelixis直接负责;在欧洲、中东和非洲地区,该药由法国Ipsen公司合作推广;而日本和亚洲其他市场,则由武田制药(Takeda)负责销售。这种多国家、跨公司协作的全球市场布局,体现出卡博替尼在全球范围内的重要战略价值。
在生产方面,卡博替尼的原研药均采用高度标准化的GMP生产工艺,并通过严格的临床数据评估,在欧美多个监管机构的药品上市审批体系中获得许可。这种规范化的研发与制造流程保障了药品的疗效和安全性。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Cabozantinib
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