司美替尼（Selumetinib）是一种靶向性较强的口服MEK抑制剂，属于现代分子靶向治疗药物的重要代表之一。该药物最初由美国生物制药公司Array BioPharma开发，该公司专注于癌症与罕见病靶向疗法的研发，具有丰富的小分子药物研究背景。司美替尼是在美国本土完成早期药理研究和临床前开发的，后因其在罕见病领域的潜力而受到跨国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）的关注。2011年，阿斯利康获得了该药的全球开发与商业化授权，并主导其后续的大规模临床开发、注册申请和市场推广。
因此，严格意义上来说，司美替尼是一个美国起源的原研药物，但其全球市场推广与药品注册则主要由总部位于英国伦敦的阿斯利康公司负责。目前，在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区，司美替尼已获得针对1型神经纤维瘤病（NF1）合并丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者使用的批准。商品名为“KOSELUGO”，中文名“科赛优，在中国以“硫酸氢司美替尼胶囊”的名称进行注册。
作为一种高度精准的分子靶向治疗药物，司美替尼在全球范围内的上市标志着靶向治疗从肿瘤治疗扩展至罕见遗传病领域的一大突破。其产业链涵盖原料药合成、胶囊制剂生产、包装和全球物流，主要由阿斯利康的多地分支机构完成，生产基地分布在英国、瑞典和美国等国家，具体分销则依据不同国家的药品监管及市场策略执行。
参考资料：https://www.koselugo.com
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