图卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）是一款高选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，尤其是对转移性、晚期病例具有较大的治疗潜力。目前，该药物由美国Seattle Genetics公司研发，已在包括美国、欧盟、英国、加拿大和日本等多个国家和地区获批上市，并被纳入治疗HER2阳性乳腺癌的重要药物目录。然而，截至目前，图卡替尼尚未在中国大陆正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，因此也未进入中国医保目录。
关于其在中国的上市时间，目前暂无确切公开信息。虽然有消息显示部分跨国药企正在推动该药的中国注册流程，但由于涉及临床数据提交、审批周期、适应症确认等多个环节，预计短期内可能难以快速进入国内市场。通常国外创新药物在中国的审批周期受多种因素影响，尤其是在缺乏本土临床研究数据的情况下，上市时间常常滞后于欧美发达国家数年。
不过，考虑到中国近年来加快了对创新抗癌药物的审评速度，若图卡替尼未来进入“优先审评”或“突破性疗法”通道，其上市进程可能会相对加快。另一方面，在公众对HER2阳性转移性乳腺癌治疗手段愈加关注的背景下，该药物在中国上市的前景总体被看好，只是时间节点仍具不确定性。在此期间，患者如需使用图卡替尼，需通过合法合规的国际医疗渠道获得，并应在专业医生指导下谨慎使用，避免因信息不对称或渠道风险影响用药安全。
参考资料：https://www.tukysa.com/
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