戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan-hziy），商品名为拓达维（Trodelvy），是一种用于治疗晚期乳腺癌和尿路上皮癌的抗体偶联药物，由吉利德科学公司（Gilead Sciences）生产。该药物原由Immunomedics公司研发，并在2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗既往多线治疗失败的转移性三阴性乳腺癌。随后，吉利德收购Immunomedics，全面接手戈沙妥珠单抗的全球生产和商业化权利。
戈沙妥珠单抗的药品来源较为集中，目前主要在美国本土完成生产和包装，部分生产工艺可能由合同制造组织（CMO）协助完成。吉利德也正在扩展其国际供应链，以满足欧洲、亚洲和拉丁美洲等市场对该药品的需求。在欧美等国家，该药已获得监管批准，成为部分癌种患者的重要治疗选择。国内目前也已经正式引进戈沙妥珠单抗原研药，患者可合法获取药品。
由于戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物（ADC），其制造过程极为复杂，包括单克隆抗体的工程化、细胞毒药物的连接技术及严格的质量控制，这使得仿制难度极高。至今尚无获批的仿制版本，因此市场上的戈沙妥珠单抗均为原研药，来源需通过正规渠道确认。值得注意的是，尽管有些非官方平台宣称可提供“替代版”药物，但由于缺乏临床验证和监管批准，患者务必谨慎，避免购买来源不明的产品。
目前，根据信息，戈沙妥珠单抗未来可能会有望被纳入临床可及范围。可以预见，随着全球抗体偶联药物领域的发展，戈沙妥珠单抗的临床适应症和市场可达性将持续扩展，为更多晚期肿瘤患者提供精准治疗的机会。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
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