马吉妥昔单抗(margetuximab-cmkb)是一种经美国FDA批准用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌的靶向免疫治疗药物,专门设计用于在接受过多线抗HER2治疗后仍出现进展的患者。该药物主要适用于与化疗联合治疗既往已接受过两种或以上抗HER2治疗方案(其中至少一种用于转移性疾病)的成人转移性HER2阳性乳腺癌患者。
马吉妥昔单抗在结构上源自曲妥珠单抗,但其Fc段经过工程优化,增强了与免疫系统中FcγRIIIa(CD16A)受体的亲和力,从而显著提升了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),尤其在CD16A低亲和力等位基因患者中展现出更优疗效。在关键性的SOPHIA III期临床试验中,马吉妥昔单抗联合化疗相比曲妥珠单抗联合化疗,在无进展生存期方面具有统计学意义的改善,尤其在特定的基因亚群体(如CD16A F158F基因型)中显示出更明显的治疗优势。这表明马吉妥昔单抗不仅继承了传统HER2靶向抗体阻断信号通路的作用,还更有效地调动患者自身免疫系统杀伤肿瘤细胞。
该药物的上市为复发或耐药的HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,特别适用于在曲妥珠单抗或T-DM1治疗失败后的后续治疗策略中。尽管目前马吉妥昔单抗尚未在中国大陆上市,但其在欧美的临床经验正引起国内肿瘤学界的高度关注,未来有望成为HER2阳性乳腺癌个体化治疗中的重要一员。
参考资料:https://www.margenza.com/
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