0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)是一种低浓度阿托品制剂,近年来在全球眼科领域受到高度关注,主要用于延缓儿童近视的进展。不同于高浓度的硫酸阿托品(如1%或0.5%)常用于治疗虹膜睫状体炎或检查用散瞳,EIKANCE(0.01%)被设计为长期使用,具有显著降低副作用风险的优势,尤其适用于儿童及青少年群体。EIKANCE于2023年在澳大利亚被批准上市,是世界上首个被监管机构批准用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液,标志着眼科用药领域的一项重要突破。
从药理机制来看,阿托品属于抗胆碱类药物,能阻断睫状肌和虹膜括约肌中的M型胆碱受体,降低眼球对视觉近距离刺激的反应。尽管目前科学界对阿托品延缓近视的确切机制尚未完全明晰,但大量研究显示,其可能通过影响眼球壁的生物化学信号、抑制巩膜拉伸和眼轴延长,从而减缓近视的加深。尤其在低浓度下,阿托品并不会明显引起散瞳或调节麻痹,却能有效干预近视进程,说明其机制可能更多涉及视网膜信号调控而非单纯的睫状肌松弛。
EIKANCE主要面向6至14岁、已确诊为进展性近视的儿童,即每年屈光度加深至少0.5D的患者。研究表明,连续使用0.01%阿托品可使近视进展速度减少约50%甚至更多,且在多项亚洲和西方国家的大规模临床试验中均显示出良好的疗效与安全性。例如在新加坡、台湾和澳大利亚的长期临床研究中,使用EIKANCE治疗的儿童在两至三年内近视加深明显减缓,眼轴增长幅度也显著低于未治疗组,提示该药物不仅能控制屈光度变化,还对眼球生长具有调控作用。
相比高浓度的阿托品滴眼液,EIKANCE在安全性方面具有显著优势。高浓度制剂常引起明显的畏光、近距离视物困难、调节功能障碍及结膜刺激等不良反应,不适合长期每日使用。而EIKANCE由于浓度极低,几乎不会影响日常视功能,绝大多数儿童使用后无明显主观不适,极少引发瞳孔扩大或视力模糊。此外,长期依从性也明显高于高浓度制剂,这对于需多年使用的近视管理尤为关键。
在使用方法上,EIKANCE通常每日晚上睡前滴入每只眼1滴,由于其无防腐剂配方和温和性,适合长期滴用而不会对眼部造成累积性伤害。然而,该药物仍需在眼科医生指导下使用,定期复查眼轴长度和屈光度变化,以判断疗效并决定是否继续治疗。此外,一旦停药,部分患者可能出现“反跳”现象,即短期内近视加深速度反弹,因此停药方案也需专业评估与监测。
参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf
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