佐妥昔单抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY是一种靶向药物，而非传统意义上的免疫治疗药物。它属于单克隆抗体，主要靶向一种名为CLDN18.2（claudin 18.2）的蛋白，这是一个紧密连接蛋白，在正常胃黏膜中表达极少，但在胃癌、胃食管连接部癌等癌症细胞表面高表达。因此，佐妥昔单抗专门设计用于识别和结合CLDN18.2，从而实现对肿瘤细胞的精准攻击。
作为靶向治疗的一种形式，佐妥昔单抗通过与CLDN18.2结合激活抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC）和补体依赖细胞毒性（CDC）机制，帮助机体清除表达此蛋白的癌细胞。这种机制不同于免疫检查点抑制剂，如PD-1/PD-L1抑制剂，它们主要通过“解锁”免疫系统对肿瘤的识别来间接增强T细胞的杀伤力。佐妥昔单抗的作用方式更加直接，专注于靶点表达与抗体结合所引发的免疫杀伤过程。
佐妥昔单抗通常与化疗药物（如含氟嘧啶和铂类）联合使用，这种组合方案在晚期或转移性胃癌中显示出更好的疗效。它的批准基于SPOTLIGHT和GLOW两项关键临床试验数据，显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），特别适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌患者。
因此，佐妥昔单抗的定位是“靶向治疗药物”，具有抗体类药物的靶向特性，其免疫调节作用是依托抗体介导的杀伤路径，而非直接调节T细胞或免疫检查点的功能，这一点与主流免疫治疗药物有所不同。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
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