佐妥昔单抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY

药品别名：
佐妥西单抗/注射用佐妥昔单抗/zolbetuximab/zolbetuximab-clzb for injection/IMAB362/威络益
剂型：
注射剂
规格：
100mg冻干粉/瓶
有效期：
4年（欧盟）
原研药厂：
ASTELLAS 安斯泰来
产地：
德国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】

VYLOY 是一种靶向 claudin 18.2 (CLDN18.2) 的细胞溶解抗体，与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的胃或胃食管连接部腺癌成人患者。

【推荐剂量】
• 仅通过静脉输注给药。请勿通过静脉推注或快速滴注给药。

• VYLOY 的推荐首次剂量为 800 mg/m²，然后每 3 周 600 mg/m² 或每 2 周 400 mg/m²

【不良反应】
VYLOY 与 mFOLFOX6方案或 CAPOX方案联合使用最常见的不良反应 (≥15%) 为恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。

VYLOY 与 mFOLFOX6方案或 CAPOX方案联合使用最常见的实验室异常 (≥15%) 为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、碱性磷酸酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、葡萄糖减少、钠减少、磷酸盐增加、钾减少和镁减少。

【药理作用】

Zolbetuximab-clzb 是一种靶向 claudin 18.2 (CLDN18.2) 的溶细胞抗体，可通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 消耗 CLDN18.2 阳性细胞。与单独使用 zolbetuximab-clzb 或化疗相比，Zolbetuximab-clzb 与化疗联合使用在表达 CLDN18.2 的小鼠肿瘤模型中具有更高的抗肿瘤活性。

【贮藏】
将 VYLOY 小瓶放入原包装盒，在 2ºC 至 8ºC (36ºF 至 46ºF) 的温度下冷藏。请勿冷冻。请勿摇晃。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-10-23

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