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0.01%硫酸阿托品滴眼液(0.01% Atropine sulfate monohydrate)
0.01%硫酸阿托品滴眼液(0.01% Atropine sulfate monohydrate)

0.01%硫酸阿托品滴眼液(0.01% Atropine sulfate monohydrate)

  • 药品别名:

    EIKANCE/0.01%硫酸阿托品滴眼液/0.01% Atropine sulfate monohydrate

  • 剂型:

    滴眼液

  • 规格:

    0.3ml/支*30支

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.

  • 产地:

    澳大利亚

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品作为延缓近视加深的治疗方法,适用于4至14岁且每年近视进展≥-1.0 D屈光度的儿童患者。

【推荐剂量】
每只眼睛,每次各1滴,晚上入睡前给药。持续用药直到医生告知停药。
不足2年的持续给药期可能无法实现治疗的最大益处。
本品治疗时间应基于常规临床评估。本品临床研究中治疗的最长持续时间为5年。
本品用于14岁以上儿童的治疗的支持数据极少。

【不良反应】
最常见的副作用是视力模糊、畏光、过敏、眼睛酸痛、肿胀、发红和发痒,头痛和疲劳。

【药理作用】
阿托品是非选择性毒蕈碱受体拮抗剂,通过阻断乙酰胆碱的作用,放松胆碱能神经支配的虹膜括约肌,导致瞳孔扩大(散瞳)。通过阻断晶状体的调节睫状肌的胆碱能刺激导致调节麻痹(睫状肌麻痹)。阿托品抑制近视发展的确切作用方式尚未完全阐明。毒蕈碱受体广泛分布在眼组织中,在眼生长和发育以及调节中的作用得到了认可。临床前研究表明,阿托品通过与位于巩膜成纤维细胞和可能位于视网膜上的毒蕈碱受体结合而发挥作用,主要是M1、M3和M4亚型。这导致细胞信号蛋白和酶(如MEK-ERK-MAPK和转谷氨酰胺酶)的活性变化,并可能导致多巴胺释放,引起巩膜重塑或强化,导致眼轴长度和玻璃体腔深度的减少,从而抑制近视发展。

【贮藏】
在低于25°C的温度下保存。避潮、避光保存。
切勿冷冻或冷藏。



参考链接:https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent=&id=CP-2021-PI-02125-1&d=20240903172310101

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-09-04

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