这是双盲，安慰剂对照，平行组随机 3 期临床试验于 2017 年 11 月 20 日至2022 年 8 月 22 日进行。分别在中国（合作伙伴兆科眼科进行）和欧美进行临床试验。

入组参与者年龄在 3 至 16 岁之间，近视度数为50度至600度，散光度不超过150度。受试者随机使用安慰剂、0.01%阿托品滴眼液和0.02%阿托品滴眼液。

主要终点：治疗第36个月，达到近视进展小于50度的眼睛比例。

次要终点：眼轴长度和等效球镜度（SER）较基线平均变化。

试验结果：

-治疗第36个月，0.01%阿托品滴眼液治疗组28.5%的接受治疗的眼睛近视进展小于50度；0.02%阿托品滴眼液这一比例为22.1%，而安慰剂组为17.5%。

-治疗第36个月，对比安慰剂组，0.01%阿托品滴眼液组的近视进展平均减轻24度；对比安慰剂组，0.02%阿托品滴眼液组近视进展平均减轻10度。

-治疗第36个月，对比安慰剂组，0.01%阿托品滴眼液组的眼轴长度平均减少0.13mm；对比安慰剂组，0.02%阿托品滴眼液组平均减少0.08mm。

发布日期：2024-09-04

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