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马吉妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)-MARGENZA

马吉妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)-MARGENZA

  • 药品别名:

    玛格妥昔单抗/玛格妥昔单抗注射液/麦甘乐/Margetuximab Injection

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    250mg/10ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    MACROGENICS INC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】

MARGENZA是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化疗联合使用,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。


【推荐剂量】
仅供静脉输液使用
首次给药时,以15mg/kg的剂量静脉滴注MARGENZA 120分钟,随后每3周给药1次,历时至少30分钟。
持续给药直至病情进展或发生不可耐受的毒性。
在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗结束后立即使用MARGENZA。


【不良反应】
MARGENZA联合化疗最常见的药物不良反应(>10%)是疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、手足综合征,和四肢疼痛。


【药理作用】
Margetuximab-cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)胞外区结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2胞外区的脱落,并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
在体外,margetuximab-cmkb修饰的Fc区增加与激活的Fc受体FCGR3A(CD16A)的结合,减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合。这些变化导致体外ADCC作用增强和NK细胞的活化。


【贮藏】
将小瓶储存在2℃至8°C(36°F至46°F) 在原纸盒中,以防光线照射,直到使用时为止。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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