马吉妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)-MARGENZA

药品别名：
玛格妥昔单抗/玛格妥昔单抗注射液/麦甘乐/Margetuximab Injection
剂型：
注射剂
规格：
250mg/10ml
有效期：
24个月
原研药厂：
MACROGENICS INC
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【使用方法】
稀释后静脉滴注。
制备：
使用无菌技术制备输液溶液，如下所示：
•只要溶液和容器允许，注射前应目视检查注射用药是否有颗粒物和变色。溶液澄清至微乳白色，无色至淡黄色或浅棕色。可能存在一些可见的、半透明的、固有的蛋白质颗粒。
•轻轻旋转小瓶。不要摇晃。
•根据患者体重计算获得适当剂量所需的MARGENZA体积。计算的总剂量体积应四舍五入至0.1毫升。
•使用注射器从小瓶中取出适当体积的MARGENZA溶液。
•将MARGENZA转移到含有100 mL或250 mL 0.9%氯化钠注射液的静脉袋中。可使用聚氯乙烯（PVC）静脉袋或仅由聚烯烃（聚乙烯和聚丙烯）和聚酰胺或聚烯烃或烯烃共聚物制成的静脉袋。不要使用5%葡萄糖注射液。
•稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至7.2 mg/mL之间。
•轻轻倒置静脉注射袋，混合稀释溶液。不要摇晃静脉注射袋。
•丢弃小瓶中未使用的部分。
不要以静脉推注或快速滴注的方式给药。不要把MARGENZA和其他药物混在一起。
稀释溶液的储存：

•产品不含防腐剂。如果不立即使用稀释后的输液，可在室温下储存4小时或2°C至8°C（36）°F至46°F）冷藏最多24小时。如果冷藏，在给药前让稀释溶液达到室温。不要冷冻。

【剂量调整】
左心室功能不全
在开始MARGENZA治疗前和治疗期间定期评估左室射血分数（LVEF）。对于以下任何一种情况，停止服用MARGENZA至少4周：
•LVEF比治疗前绝对下降≥16%
•LVEF低于正常的机构限值（如果没有限值，则为50%），以及治疗后左室射血分数绝对下降≥10%。
如果在8周内，左室射血分数恢复到正常限值，并且与基线检查时相比绝对下降≤15%，则可以恢复给药.如果左室射血分数下降持续超过8周，或因左室射血分数下降中断给药超过3次，则永久停药。
输液相关反应

降低轻度或中度输液相关反应（IRR）的输液速度。因呼吸困难或有临床显著低血压而中断输液。对于严重或危及生命的IRR患者，永久停止服用MARGENZA。

【延迟或遗漏给药】

如果患者错过了一剂MARGENZA，请尽快给药。调整给药计划，使给药间隔保持3周。

【过量处理】

无相关信息

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-03-05

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