
玛格妥昔单抗/玛格妥昔单抗注射液/麦甘乐/Margetuximab Injection
注射剂
250mg/10ml
24个月
MACROGENICS INC
美国
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【注意事项】
输液相关反应(IRR):监测体征和症状。如果出现明显的输液相关反应,应减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据在动物身上的发现和作用机制本品给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。
哺乳期:没有关于母乳中存在本品、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。公布的数据表明,母乳中存在人IgG,但不会大量进入新生儿或婴儿循环。考虑母乳喂养对发育和健康的好处,以及母亲对本品治疗的临床需求,以及本品或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。这一考虑还应考虑到本品4个月的冲刷期
具有生殖潜力的女性和男性:在开始MARGENZA之前验证女性性的妊娠状况。
儿童:本品对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年患者:未观察到年龄≥65岁患者与年轻患者之间的总体疗效差异。65岁或以上患者(56%)与年轻患者(47%)相比观察到≥3不良反应发生率较高,以及与潜在心脏毒性相关的不良反应(35%对18%)。
【药物相互作用】
停药后不到4个月接受蒽环类药物治疗的患者可能会增加心功能不全的风险。虽然这种相互作用还没有用MARGENZA进行研究,但是来自其他HER2定向抗体的临床数据值得考虑。停药后4个月内避免蒽环类药物治疗。如果不可避免同时使用,密切监测患者的心功能。
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