拉罗替尼（Larotrectinib）是一种针对NTRK基因融合的靶向治疗药物，由美国生物医药公司Loxo Oncology（后被礼来制药Eli Lilly收购）研发生产。这款药物是全球首个获批用于治疗所有NTRK融合阳性实体瘤的“无瘤种限制”靶向药，标志着癌症精准治疗进入了基因驱动、与肿瘤类型无关的新阶段。
拉罗替尼最早在2018年获得美国FDA的加速批准，用于治疗儿童和成人的NTRK融合阳性、无已知获得性抗性突变且无满意替代治疗选项的局部晚期或转移性实体瘤患者。这种按“基因突变”而非“癌症部位”分类治疗的方式，被认为是癌症治疗理念上的重大革新。作为一款美国原研药，拉罗替尼在研发过程中历经严格的临床试验验证，显示出广谱抗肿瘤活性和良好的耐受性。
随着临床数据的不断积累，拉罗替尼陆续在包括欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区获得上市批准。虽然其适应症涉及的患者群体相对较小，但在NTRK融合阳性肿瘤中展现出的高缓解率让其备受关注。尤其在某些罕见癌症类型如婴幼儿纤维肉瘤、甲状腺癌和唾液腺癌等患者中，拉罗替尼也显示出显著疗效。
目前，拉罗替尼尚未在中国大陆正式上市，国内患者若需使用该药物，一般需通过海外渠道获取。尽管如此，随着我国对“罕见突变精准靶向药”的重视程度不断提高，未来拉罗替尼有望加快引进步伐。作为由美国研发和生产的创新靶向药，拉罗替尼的成功也鼓励了全球医药企业在“无瘤种限制”治疗领域的持续探索与投资。
参考资料：https://www.vitrakvi.com/
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