达普司他片的全套说明书内容有哪些

达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），由葛兰素史克（GSK）研发，商品名为Jesduvroq。2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病（CKD）患者所致的贫血。该药物通过刺激内源性促红细胞生成素（EPO）的产生，促进红细胞生成，从而改善贫血症状。

在使用达普司他前，需排除其他导致贫血的原因，如维生素缺乏、代谢异常、慢性炎症或出血等。同时，应评估患者的铁储备状态，若血清铁蛋白低于100 ng/mL或转铁蛋白饱和度低于20%，应给予补充铁治疗。此外，启动治疗前还需评估肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶和总胆红素水平。

达普司他可与食物同服或空腹服用，每日一次，剂量应个体化调整，以达到减少红细胞输注需求的最低有效剂量。对于未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的患者，起始剂量根据基线血红蛋白水平确定：若血红蛋白＜9g/dL，起始剂量为每日4mg；9-10g/dL，为每日2mg；＞10g/dL，为每日1mg。对于从ESA转换的患者，起始剂量根据之前使用的ESA剂量确定，范围为每日4-12mg。达普司他的最大推荐剂量为每日24mg。

治疗期间，应定期监测血红蛋白水平，首次剂量调整后的前四周内每两周检测一次，之后每四周检测一次。若血红蛋白在两周内升高超过1g/dL或四周内升高超过2g/dL，或超过11g/dL，应减少剂量；若超过12g/dL，应暂停治疗，待血红蛋白恢复至目标范围后，以较低剂量重新开始治疗。若在24周内未观察到血红蛋白水平的临床显著提高，应考虑其他原因并进行相应处理。

在使用达普司他期间，需注意可能的副作用，包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、黑色或柏油样大便、吞咽困难、喉咙或胸部疼痛等。若出现这些症状，应立即联系医生。

达普司他应储存在室温下，避免高温和潮湿，远离儿童。未使用的药物应通过药品回收计划妥善处理，避免对环境造成影响。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

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