西米普利单抗（Cemiplimab）是一种人源化IgG4型PD-1单克隆抗体，通过阻断程序性死亡受体1（PD-1）与其配体PD-L1/PD-L2的结合，从而恢复T细胞对肿瘤的免疫攻击功能，在多种实体瘤中显示出显著疗效，已被FDA批准用于多种适应症。根据其官方说明书，西米普利单抗的推荐用法用量会因所治疗的癌种而略有不同，但常见剂量为每3周静脉注射350mg，持续用药直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
对于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）以及无法手术或放疗的局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）患者，西米普利单抗被作为一线或替代治疗方案广泛推荐。治疗期间，通常每三周给予一次350mg的静脉输注，每次输注时间不短于30分钟，持续治疗最长不超过24个月。这一疗程设置既考虑了免疫治疗产生持续抗肿瘤效应的特点，也有助于减少长期使用引发的免疫相关不良事件（irAEs）。
在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，西米普利单抗主要适用于PD-L1表达水平较高（TPS≥50%）且无EGFR、ALK等驱动基因突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。其用法同样是每三周350mg静脉注射直至疾病进展或不可耐受毒性。在这一适应症中，西米普利单抗作为单药免疫治疗或与化疗联合使用均展现出良好的生存获益，特别适合对免疫敏感的患者群体。
西米普利单抗的给药过程中需严密监控免疫相关毒性，此外，该药物在使用前无需进行特定的前药处理，适用于门诊输注管理，极大提高了患者的用药便利性和依从性。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
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