西米普利单抗(Cemiplimab)尚未在中国大陆正式获批上市。该药由赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)联合开发,是一款全人源化PD-1单克隆抗体,已在美国、欧洲、澳大利亚等多个国家和地区获得批准,用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等多种适应症。
虽然西米普利单抗在国际上已被广泛应用,但在中国大陆尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此无法通过国内正规渠道购买。这意味着患者无法在国内医院或药店合法获取该药物,也无法通过国家医保报销相关费用。
对于有迫切治疗需求的患者,部分人可能会考虑通过海外医疗渠道获取西米普利单抗。这通常涉及跨境医疗服务机构或海外代购,但需要注意的是,这些途径存在一定的法律和安全风险。患者在选择此类方式时,应确保所购药品的来源正规,避免购买到假冒伪劣产品。此外,跨境购药可能涉及海关、运输和储存等多方面问题,患者需谨慎评估相关风险。
在等待西米普利单抗在中国大陆上市的同时,患者可以咨询专业医生,了解是否有其他已获批的PD-1/PD-L1抑制剂可供选择。目前,国内已有多款PD-1/PD-L1抑制剂获得批准,并被纳入医保目录,涵盖多种癌症类型。医生可以根据患者的具体病情和基因特征,推荐最合适的治疗方案。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/
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